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The Beginning I am honored and grateful to be awarded the Fulbright Program Scholarship. Through the Fulbright Senior Research Grants, I got a chance to return to the University of Minnesota after more than 20 years of Ph.D. I feel inspired and moved by my alma mater again. Looking back

Dr. Whei-Li, Lu, Associate Professor, Chinese Culture University Dr. Stanley Chian, Professor, East Stroudsburg University  Dr. Fredrick Meitner, Assistant Professor, East Stroudsburg University  ABSTRACT The wine industry growing and contains a mix of global and small local winery producers; due to the demand for wine and high-profit return among agriculture

特別感謝傅爾布萊特資深學者研究獎助金(Fulbright Senior Research Grant)以及國科會年輕學者養成計畫的支持，讓我得以於2022年5月至7月到美國哈佛大學進行為期三個月的訪問與交流。本次交換的主要目標為學習美國主動藥品監測系統Sentinel System的運作模式，以及其最新的藥品上市後安全監測方法。這其中包含藥品安全訊號評估(post-market drug safety evaluation)、藥品安全訊號偵測(signal detection)、以及用機器學習的方式進行藥品安全的訊號探勘等。另外也透過此參訪機會，了解美國食藥署(US Food and Drug Administration, US FDA)是如何利用Sentinel System進行藥品安全或相關健康政策的評估，並與哈佛大學的研究學者們進行進一步的研究討論與合作。由於交換的時間適逢暑假，除學術研究外，此次交換也有幸能與家人一起在美國體驗不同的文化與生活。以下與大家分享這次學術參訪以及美國文化體驗的心得。   哈佛大學學術參訪 美國Sentinel System為US FDA於2016年正式啟用的藥品上市後主動安全監測系統，目前包含三個中心：Sentinel Operations Center、Community Building and Outreach Center以及Sentinel Innovation Center。本次參訪的主要單位為Sentinel System下主要負責執行US FDA藥品上市後安全性評估的Sentinel Operations Center (SOC)。SOC為Harvard Pilgrim Health Care Institute與哈佛大學群體醫學部(Department of Population Medicine, Harvard Medical School)共同營運的單位。SOC除了執行US FDA委託的藥品安全性評估研究外，也負責建置與整合Sentinel System營運所需的健康資料，並開發相對應的資料分析工具以協助政府公共衛生相關部門透過資料分析來提供藥物安全及相關重大公衛議題所需的資訊。 傳統的藥品上市後安全監測多依靠醫事人員或病人的通報，監管單位處於被動接受通報資訊的狀態，只能等待並收集通報資訊，無法主動針對有疑慮的產品進行評估。由於通報資料往往受限於醫事人員及病人本身的認知、警覺等人為因素影響，往往會被通報的案件多已是嚴重且已知的藥品不良事件。此外，由於通報資料內只有已發生的事件，缺乏藥品使用情形的完整資料，因此在藥品上市後安全監測有其限制。 相較於傳統的通報方式，Sentinel System利用真實世界資料(real world

很榮幸能成為傅爾布萊特學人(Fulbrighter)，踏上美國進行文化交流的旅程。 申請傅爾布萊特計畫通過後，傅爾布萊特就舉辦台灣傅爾布萊特行前教育並邀請上一屆的傅爾布萊特學人分享出返國的經驗，期間更獲得多數人踴躍的提問與交流。雖然申請期間遇到嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)的疫情，計畫因而延後了一年執行，也慶幸能在 2021 年 08 月至 2022 年 08 月到美國匹茲堡大 學擔任訪問學者，展開本人的台灣與美國的學術文化交流。因為嚴重特殊傳染性肺炎疫情的因素，2021 年 07 月 29 日到美國租屋處後就自主隔離 7 天，利用隔離期間上網查詢公車路線，如何到匹茲堡大學報到。隔離期滿後到匹茲堡大學與接待教授見面並申請識別證、電子郵件、以及線上學習研究的相關課程。 這次美國學術文化交流包括研究新知與社會科學文化之旅。 研究新知之旅: (1)  每星期舉行一次實體或線上討論會，與會學者有匹茲堡大學(University ofPittsburgh)美國學者 Yingze Zhang 博士/教授、美國學者 Frank C Sciurba 醫學 博士/教授、以及美國學者 Tin-Kan Hung 博士/教授和台灣學者洪菁霞博士/教授，進行運動治療肺氣腫相關研究之研究技術切磋、腦力激盪、以及研究新知交流，進一步推廣學術教育交流與跨國研究合作的潛力。 (2)  每星期一次參與賓夕法尼亞州的匹茲堡大學醫學中心(University of Pittsburgh Medical Center, UPMC)的睡眠醫學中心舉行的睡眠研究相關議題的討論會議， 了解最新的臨床與基礎研究知識。解決睡眠障礙患者的社會、認知和文化心理的障礙，這對我未來的臨床經驗和研究具有很大的幫助。 (3)  參與每兩星期舉行一次的慢性阻塞性肺病研究合作的研討會，會中有臨床醫 師、基礎研究學者、臨床研究學者、放射學領域專家、數據分析師、臨床各科醫事人員、以及體適能檢測員，討論該議題的研究新知與研究合作的可能性，和進一步撰寫整合型研究計畫的可能性。會中亦訓練與提攜新進人員或醫學生的研究能力，分享與討論預計投稿的研究論文，大家提供意見給作者們改善不足的地方、精進內容的撰寫與完整的研究設計。 (3)  參與每兩星期舉行一次的慢性阻塞性肺病研究合作的研討會，會中有臨床醫 師、基礎研究學者、臨床研究學者、放射學領域專家、數據分析師、臨床各科醫事人員、以及體適能檢測員，討論該議題的研究新知與研究合作的可能性，和進一步撰寫整合型研究計畫的可能性。會中亦訓練與提攜新進人員或醫學生的研究能力，分享與討論預計投稿的研究論文，大家提供意見給作者們改善不足的地方、精進內容的撰寫與完整的研究設計。 鐵路工人紀念館(Railroaders Memorial